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备战一季度确�？藕� 刘家窑分厂强化一线质量管控

发稿功夫：2025-03-13 16:44:52

近期，为迎接春节后复工复产出产供给工作的顺利进行，刘家窑分厂质量科QA人员强化一线质量管控，为复工复产产品质量提供有力保险。

其中，蜜丸车间QA为节后顺利复工复产，确保出产环境切合下一阶段出产要求，对全数出产区域进行了前清场工作。前清场过程中，车间一是对出产设备进行清洁、守护和查抄，保障设备高效正常运行。二是算帐、盘点出产现场物料、中央产品等，将其依照划定搁置，预防分歧批次产品之间的交叉传染、混合等问题。三是发展除尘排除工作。清洁车间出产区域地面、墙壁等区域，并对干净容器等进行出产前的再清洁，保险出产环境及用具卫生。四是对干净区进行环境、纯化水、中央产品的微生物限度等进行沉点监测查抄，确保产品质量无异常。上述所有清洁、清场工作，均由车间QA人员复核、确认后，方可悬挂相应状态标识，为下一步出产做出质量保障。

液体造剂车间QA人员为保障节后的安全出产以及产品质量，在对出产前清场工作进行严格把控。一是严格依照清洁操作规程做好干净区内有关出产设备、用具的清洁工作，并对清洁成效进行现场查抄，确认清场内容得到有效执行，切合各项尺度要求。二是针对干净区环境，蕴含纯化水，表表微生物、沉降菌和压缩空气等进行检测点取样、送检，并凭据检测合格了局，悬挂“清洁合格”等状态标识，为复工复产工作的顺利发展奠定质量基础。

平谷丸剂车间QA严格依照GMP规范要求，全面加强车间复产质量管控。一是发展环境监测与消毒工作，同时对中央产品进行卫生学检测，严格依照GMP要求，对中央产品的微生物限度等指标进行严格检测，保障检测了局切合尺度。二是对在产中央品采取显著象征、分隔搁置、容器加盖等措施，预防其在工序衔接过程中出现混合情况。三是对车间环境中的悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表表微生物以及温湿度等关键参数进行全面检测，确保出产环境和产品质量安全可控。四是选取臭氧、75%医用酒精等多种消毒步骤，结合车间环境特点和出产需要，对出产区域进行全方位消毒。通过上述措施，确保车间环境和中央产品卫生学指标切合尺度要求，为药品出产提供坚实保险。

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